FDA توافق على عقار جديد لمرض التصلب المتعدد لغير المستجيبين للعلاجات الحالية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" اليوم على أقراص "Mavenclad" الذى يحتوى على المادة الفعالة "cladribine" لعلاج الانتكاس لمرض التصلب العصبى المتعدد (MS) لدى البالغين، وتشمل المرض التقدمى الثانوى النشط.
ويوصى باستخدام Mavenclad عمومًا للمرضى الذين عانوا من عدم استجابة الأدوية الأخرى لعلاج مرض التصلب العصبى المتعدد.
وقال "بيلى دن" مدير قسم منتجات الأعصاب فى مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الأغذية والعقاقير: "نحن ملتزمون بدعم تطوير علاجات آمنة وفعالة للمرضى الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد، وتمثل الموافقة على عقار Mavenclad خيارًا إضافيًا للمرضى الذين جربوا علاجًا آخر دون نجاح".
ومن المعروف أن مرض التصلب العصبى المتعدد مرض مزمن يحدث بسبب اضطراب المناعة الذاتية للجهاز العصبى المركزى الذى يعطل الاتصالات بين الدماغ وأجزاء أخرى من الجسم.
وقد أظهرت فعالية Mavenclad فى تجربة سريرية شملت 1366 مريضاً يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبى المتعدد، حيث خفض بشكل كبير عدد من الانتكاسات التى يعانى منها هؤلاء المرضى مقارنة مع الدواء الوهمى، وخفض أيضاً تطور الإعاقة.
ومن أهم الآثار الجانبية لـMavenclad أنه قد يسبب زيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة وتلف الجنين، ولا ينبغى استخدامه فى المرضى الذين يعانون من الأورام.
ولا ينبغى أن يستخدم الدواء فى النساء الحوامل بسبب احتمال ضرر الجنين.
وتشمل التحذيرات الأخرى: انخفاض عدد الخلايا اللمفاوية (خلايا الدم البيضاء)، وقد يزيد من خطر الالتهابات، وتسمم الدم وقمع نخاع العظام، والتهابات الجهاز التنفسى العلوى والصداع وانخفاض عدد الخلايا اللمفاوية.
